好消息！新型HIV候选疫苗，在健康成人和猴子体内能诱导免疫反应
发表在《柳叶刀》上的一项新研究表明，一种实验性HIV-1疫苗方案耐受性良好，在健康成年人和恒河猴身上产生了类似的、强健的免疫反应。此外候选疫苗可以防止猴子感染类hiv病毒。根据这项涉及近400名健康成年人的1/2a期临床试验的结果，南部非洲已开展了一项2b期试验，以确定2,600名有感染艾滋病毒风险妇女中HIV-1候选疫苗的安全性和有效性。这是在全球艾滋病毒/艾滋病流行35年期间，仅有的5种实验性HIV-1疫苗概念之一，已经发展到对人类进行有效试验。以前的HIV-1疫苗候选者通常仅限于世界上的特定地区。在这项研究中测试的实验方案是基于“镶嵌”疫苗，这些疫苗携带不同种类的HIV病毒，并结合它们来引发对各种HIV病毒株的免疫应答。这些结果代表了一个重要的里程碑。这项研究表明mosaic Ad26 prime, Ad26 plus gp140可以增强HIV疫苗候选体在人类和猴子身上产生强大的免疫反应，具有相当的强度、运动学、表型和耐久性，并且还能对猴子的病毒挑战提供67%的保护。这些结果应该谨慎解读，艾滋病毒疫苗开发的挑战是前所未有的，而诱导HIV特异性免疫反应的能力并不一定表明疫苗能保护人类免受艾滋病毒感染。
我们急切地等待被称为HVTN705或Imbokodo的第2b期疗效试验的结果，该试验将决定这种疫苗是否能保护人类不感染艾滋病毒。全世界大约有3700万人感染艾滋病毒/艾滋病，每年估计有180万人感染艾滋病。迫切需要一种安全有效的预防疫苗来遏制艾滋病毒大流行。在艾滋病毒流行的35年里，只有4种HIV疫苗概念已经在人类身上进行了测试，只有一种已经提供了有效的证据，证明了在一种有效的试验中，在泰国的RV144试验中测试gp120促进疫苗方案降低了31%的人感染，但是这种效果被认为太过低，无法将疫苗推广到普通的使用中。
HIV疫苗开发的一个关键障碍是临床试验和临床前研究之间缺乏直接可比性。为了解决这些方法学问题，Barouch和他的同事在临床和临床前的并行研究中评估了以花叶腺病毒血清型26 (Ad26)为基础的HIV-1疫苗候选体，以确定最佳的HIV疫苗方案以推进临床疗效试验。在2015年2月至2015年10月期间，该方法试验从东非、南非、泰国和美国的12家诊所招募了393名健康、未感染艾滋病毒的成年人(年龄在18至50岁之间)。志愿者被随机分配接受七种疫苗组合之一或安慰剂，并在48周内接受四种疫苗接种。为了刺激最初的免疫反应，每位志愿者都接受了肌内注射Ad26.Mos。研究开始时是HIV病毒，12周后再次出现。含有“mosaic”HIV Env/Gag/Pol抗原的疫苗是由许多HIV病毒株制成的，使用的是一种非复制的普通感冒病毒(Ad26)。
为了提高人体免疫反应的水平，志愿者们在第24周和第48周分别接种了两种额外的疫苗。艾滋病毒或一种不同的疫苗成分，称为改良牛痘疫苗(MVA)，带有或没有两种不同剂量的clade C HIV gp140包膜蛋白，含有一种铝佐剂。结果表明，所有的疫苗方案都能在健康的个体中产生抗艾滋病病毒的免疫反应，并且得到了良好的耐受性，在所有的群体中都有相似的局部和全身反应，其中大部分是轻度到中度的。五名参与者报告了至少一个与疫苗有关的3级不良事件，如腹痛和腹泻、姿势性眩晕和背痛。没有4级不良事件或死亡报告。
在一项平行的研究中，研究人员对72只恒河猴进行了免疫原性和保护性的评估，这些猴子使用了一系列重复的挑战，即类人猿-人类免疫缺陷病毒(SHIV)——一种类似于感染猴子的HIV病毒。Ad26/Ad26加上gp140候选疫苗在人类中引起了最大免疫反应，同时也在猴子中提供了最好的保护——在六次挑战之后，三分之二的接种动物都获得了对SHIV感染的完全保护。作者指出了一些局限性，包括恒河猴疫苗保护与人类临床疗效的相关性尚不清楚，目前还没有确定的免疫测量方法可以预测人类对HIV-1的保护。
人类功效的研究是必要的，以确定防护能力和发现相关的保护和决定是否相同或不同的免疫相关申请不同的疫苗方案。目前仍有待确定的是，目前的疗效试验(NCT02968849)是否能改善RV144的疗效。新的疫苗概念和载体正在开发中，并可以进展到有效性试验，这是一个重要的过程，因为研制艾滋病疫苗仍然很紧迫。尽管艾滋病毒治疗和预防方面取得了前所未有的进展，但全世界感染艾滋病毒的人数继续增加。即使实施一种适度有效的艾滋病毒疫苗以及现有的艾滋病毒预防和治疗战略，预计也将对不断演变的艾滋病毒/艾滋病反应作出重大贡献。因此，必须在所有阶段继续致力于实施多种疫苗开发战略。
博科园-科学科普｜参考期刊《柳叶刀》（Lancet）
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