新型HIV疫苗安全可靠并且可防止猴子感染HIV样病毒
发表在“柳叶刀”杂志上的一项新研究表明，实验性HIV-1疫苗方案具有良好的耐受性，可在健康成人和恒河猴中产生可比较的强效免疫应答。此外，候选疫苗可防止猴子感染HIV样病毒。
根据涉及近400名健康成年人的1 / 2a期临床试验的结果，在南部非洲启动了一项2b期试验，以确定HIV感染者候选人在2,600名有艾滋病风险的妇女中的安全性和有效性。这是仅有的五种实验性HIV-1疫苗概念之一，这些概念在全球艾滋病毒/艾滋病流行病的35年中已经发展为人体功效试验。
以前的HIV-1候选疫苗通常仅限于世界上的特定地区。本研究中测试的实验方案基于“马赛克”疫苗，该疫苗接种不同的HIV病毒并将它们结合起来以引发针对多种HIV毒株的免疫应答。
“这些结果代表了一个重要的里程碑。这项研究表明，马赛克Ad26 prime，Ad26 plus gp140增强HIV疫苗候选物在人和猴中诱导了强大的免疫反应，具有相当的量级，动力学，表型和耐久性，并且还提供了67％的抗病毒保护作用。猴子的挑战，“Beth Israel Deaconess医学中心病毒学和疫苗研究中心主任Dan Barouch教授和美国波士顿哈佛医学院医学教授领导这项研究。
他补充说：“这些结果应该谨慎解读。艾滋病毒疫苗开发的挑战是前所未有的，诱导艾滋病毒特异性免疫反应的能力并不一定表明疫苗可以保护人类免受艾滋病毒感染。我们热切期待2b期疗效试验的结果称为HVTN705，即'Imbokodo'，它将决定这种疫苗是否能保护人类免于感染艾滋病病毒。“
全世界约有3700万人感染艾滋病毒/艾滋病，估计每年有180万新病例。迫切需要一种安全有效的预防性疫苗来遏制艾滋病毒大流行。
在艾滋病流行的35年中，只有四种艾滋病毒疫苗概念在人体中进行了测试，只有一种在功效试验中提供了保护证据 - 在泰国RV144试验中测试的金丝雀痘载体素，gp120加强疫苗方案将人类感染率降低了31％，但这种影响被认为太低，无法将疫苗推向普通用途。
艾滋病疫苗开发的一个关键障碍是临床试验和临床前研究之间缺乏直接可比性。为了解决这些方法问题，Barouch及其同事在平行的临床和临床前研究中评估了领先的镶嵌腺病毒血清型26（Ad26）的HIV-1疫苗候选物，以确定最佳的HIV疫苗方案，以进入临床疗效试验。
APPROACH试验于2015年2月至2015年10月期间从东非，南非，泰国和美国的12个诊所招募了393名健康，未感染艾滋病毒的成人（年龄18-50岁）。志愿者被随机分配接受七人中的任何一人疫苗组合或安慰剂，并在48周的过程中接受四次疫苗接种。
为了刺激或“引发”初始免疫应答，每位志愿者在研究开始时和12周后再次肌内注射Ad26.Mos.HIV。含有'镶嵌'HIV Env / Gag / Pol抗原的疫苗是由许多HIV毒株产生的，使用非复制性普通感冒病毒（Ad26）传播。
为了“提高”身体的免疫反应水平，志愿者在第24周和第48周接受了两次额外的疫苗接种，使用Ad26.Mos.HIV或一种名为Modified Vaccinia Ankara（MVA）的不同疫苗成分，有或没有两种不同剂量含有铝佐剂的进化枝C HIV gp140包膜蛋白。
结果显示，所有测试的疫苗方案都能够在健康个体中产生抗HIV免疫应答并且耐受性良好，所有组中报告的局部和全身反应的数量相似，其中大多数是轻度至中度的严重程度。五名参与者报告了至少一种与疫苗相关的3级不良事件，如腹痛和腹泻，姿势性眩晕和背部疼痛。未报告4级不良事件或死亡。
在一项平行研究中，研究人员使用猿人类免疫缺陷病毒（SHIV） - 一种类似于感染猴子的HIV病毒的系列重复挑战，评估了相同的基于Ad26的马赛克疫苗方案在72只恒河猴中的免疫原性和保护效力。 。
Ad26 / Ad26加gp140疫苗候选物在人体中诱导了最大的免疫反应，并且还为猴子提供了最好的保护 - 在六次攻击后，三分之二的接种疫苗动物可以完全防止SHIV感染。
作者指出了一些局限性，包括猕猴疫苗保护与人类临床疗效的相关性尚不清楚。他们还指出，没有明确的免疫学测量可以预测人类对HIV-1的保护作用。
即使是适度有效的艾滋病毒疫苗以及现有的艾滋病毒预防和治疗战略的实施，预计也将对艾滋病毒/艾滋病的不断反应作出重大贡献。因此，必须在所有阶段继续致力于实施多种疫苗开发战略。“
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