8月15日,葛兰素史克和强生共同宣布,其合作研发的HIV新疗法取得重大进展,长效可注射双药疗法3期试验ATLAS结果达到预期!
世卫组织今年7月发布的数据显示,截至目前,艾滋病已造成3500多万人死亡,仍然属于一项全球主要公共卫生问题。
当前,全球约有3690万HIV携带者。2017年,全球约有94万人死于HIV相关病症。
世卫组织建议,针对所有HIV感染者启动抗逆转录病毒药物治疗,这将有利于减少HIV的传播。
在此严峻的形势之下,研究者们致力于开发新疗法,为HIV感染者减轻治疗负担。
ATLAS试验中评估的正是这样一种新疗法!
这种长效可注射双药疗法由cabotegravir和rilpirivine组成,每月一次通过肌肉注射给药。其中,rilpivirine是一种长效非核苷类逆转录酶抑制剂,可与其他抗逆转录病毒药物联用治疗HIV,由强生研发;cabotegravir是一种整合酶抑制剂,由葛兰素史克研发,可用于HIV-1治疗和预防。
该3期试验将长效双药疗法与传统三药疗法进行比较,旨在研究对于已经使用病毒抑制疗法至少6个月的成年HIV-1感染者,将每日口服三药方案改为新型长效双药疗法后,保持病毒抑制的效果如何。来自13个国家的618名HIV-1感染者参加了此项研究。
结果显示,治疗48周后,两种方案的病毒抑制率相似,注射治疗方案符合非劣效性的主要终点。同时,注射方案的总体安全性、病毒学应答率和耐药性结果与2期LATTE和LATTE-2研究结果一致。
ATLAS试验的详细结果将在即将举行的科学会议上公布。
"新疗法可替代传统每日口服三药的治疗方案,这将为HIV感染者减轻治疗负担。若该疗法获批,HIV感染者只需每月接受一次抗逆转录病毒治疗,治疗次数将从每年365次降低至12次。" 葛兰素史克旗下ViiV Healthcare首席科学兼医疗官John Pottage博士说。 |