1996年批准的药！！！
Hikma制药公司表示，子公司West-Ward制药公司推出了人类免疫缺陷病毒治疗的仿制药。
West-Ward的利托那韦被FDA批准用于与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV。 Hikma说，这是ABBVIE公司的Norvir片剂的第一个AB级别的通用名称。AB表示满足必要的生物等效性要求的药物。
利托那韦（ritonavir），市场名称为Norvir，是用于治疗艾滋病的一种蛋白酶抑制剂。是一种强效蛋白酶抑制剂。 半衰期:3-5小时。600mg口服，每日两次，与食物同服，可增强耐受性。研究发现，利托那韦不仅可以抑制蛋白酶，对蛋白酶体也有抑制作用，特别是对类胰凝乳蛋白酶型的蛋白酶体，但对类胰蛋白酶的蛋白酶体则有部分的促进作用。
在仿制药的研究与开发中，仿制药不需要进行动物生物等效性研究是经常用到考察仿制药品与原研药在药物进入人体内的速度和量的方面，能否达到一致的主要手段之一。大部分口服仿制药品均需要进行该项研究。
根据FDA产品批准函，West-Ward有资格获得180天的仿制药独家授权。
现在国家提供的免费艾滋病治疗药物中，克力芝又名洛匹那韦利托那韦片， 每片含洛匹那韦200mg，利托那韦50mg。适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。
蛋白酶抑制剂引起的腹泻相对比较严重！研究表明，HIV蛋白酶抑制剂Ritonavir可使西地那非（伟哥）血药水平显著增高(AUC增 加了11倍)。有鉴于此，建议服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过 25mg。
来源：HIV最新动态
关注微信公众号【艾滋免费咨询远程匿名检测】获取更多服务，关注后输入5060即可申请10元优惠券。 |
