背景|据悉,沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)自主研发的国家一类新药艾可宁(注射用艾博韦泰),获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁是全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂,由前沿生物完全自主研发,拥有全球原创知识产权。
现状|艾滋病是公共卫生领域的重大传染病,通过HIV病毒传播,我国的感染人数每年仍在不断增加,而治疗艾滋病药物品种匮乏,存在重大临床需求亟待满足。
概述|艾可宁是一种全新长效HIV-1融合抑制剂,此次批准其用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染患者。临床Ⅲ期试验中期数据分析显示,每周注射一次艾可宁联合洛匹那韦/利托那韦治疗“一线配方治疗失败的HIV感染者”,其疗效与世界卫生组织(WHO)推荐的二线配方(三药组合,对照组)相当或更优,与含有替诺福韦的对照组配方相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。艾可宁拥有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势,可显著改善病人用药的依从性,提高生活质量。
科普|艾滋病为何如此可怕?
一般来讲,HIV感染后的自然发病过程表现为以下几个阶段:
①急性感染期:通常发生在初次感染后1-2周左右,约50-70%患者会出现发热、乏力、咽痛等类似感冒样的症状;
②无症状期(潜伏期):潜伏期可短至数月,长至20年,平均为8-10年,在此期间患者可以没有任何症状地生活和工作很多年。值得注意的是,急性感染期和潜伏期的这些感染者是具有传染性的,在感染者本人和周围人群都完全不知情的情况下可以造成病毒大范围的传播;
③艾滋病期:患者开始出现明显的与艾滋病有关的症状及体征,主要包括颈部、腋下、腹股沟处持续性的淋巴结肿大;体重减轻;持续一个月以上的发热;发生口腔念珠菌、卡氏肺囊虫肺炎等各种感染及卡波西肉瘤等肿瘤。
艾滋病的致死率极高,对患者本人和其家庭都会带来极大的冲击,另外由于社会对艾滋病知识的宣传教育有限,很多感染者会受到社会的歧视以及不认可,也常常给感染者带来沉重的精神压力。
形势|艾滋病近年呈低龄化趋势
截至今年9月,我国报告HIV感染者和AIDS病人64.5万例。据权威机构发布的研究称,随着艾滋病从高危人群向一般人群的扩散,我国青少年面临艾滋病的威胁越来越大。
青少年由于生理和心理所处的特殊阶段,导致他们容易发生无保护性行为和药物滥用等高危行为,从而成为容易感染艾滋病的弱势群体。国务院防治艾滋病工作委员会办公室主任助理韩孟杰接受采访表示,我国半数AIDS患者不知自己患病。
因此,防控艾滋病,任重而道远。艾滋病威胁着每一个人每一个家庭,预防艾滋病是全社会的责任。宣传教育和改变危险行为已被证明是预防艾滋病的有效措施。向青少年宣传预防艾滋病知识,开展学校性教育,保护青少年免受艾滋病的危害,是每个家庭、每个学校、每个社区和全社会的共同责任。 |