美国前总统克林顿1997年发表了演说，号召全世界生物学及相关领域的科学家合作，用十年时间研制出艾滋病病毒疫苗。但截至2016年，估计全球累计约存活3800万艾滋病病毒感染病例，每天约有5700例新发感染者。已经过去了20年，艾滋病病毒依然困扰着人类。
艾滋病，获得性免疫缺陷综合征（或称后天免疫缺乏综合征，英语：Acquired immunodeficiency syndrome, AIDS，音译为艾滋病），是一种由人类免疫缺乏病毒（简称HIV）的反转录病毒感染后，因免疫系统受到破坏，逐渐成为许多伺机性疾病的攻击目标，促成多种临床症状，统称为综合征，而非单纯的一种疾病，而这种综合征可通过直接接触黏膜组织（mucosa）的口腔、生殖器、肛门等或带有病毒的血液、精液、阴道分泌液、乳汁而传染。每年的12月1日为世界艾滋病日。
HIV主要存在于感染者和患者的血液、精液、阴道分泌物、胸腹水、脑脊液和乳汁中，经以下三种途径传播：性接触（包括同性、异性和双性性接触），血液及血制品（包括共用针具静脉注射毒品、介人性医疗操作、纹身等）和母婴传播（包括经胎盘、分娩时和哺乳传播）。预防HIV的感染是全球的一个迫切需要解决的公共卫生问题。
理想的HIV疫苗应具备的特征：具备防止HIV由粘膜或肠外途径感染的能力；安全、稳定、危险性小；单一剂量就可达到很强的免疫效果；接种后多年内具有保护效应；价格低、适合发展中国家普及和推广；能抵抗不同的变异病毒株。疫苗的研究是一个从无到有的过程，需要经过实验室阶段和临床试验的三个阶段。实验室阶段包括研究免疫系统、病毒结构、机制、人口流行概况等，观察疫苗在动物体内的安全性、效价等。提出详细的临床试验计划，如目标、剂量、试验对象等资料，在FDA批准后才能进行临床试验。三个阶段的临床试验对样本和试验方案有严格要求，要消耗大量的时间、人力、物力和财力。
从1987年开始，国际上就开始有了HIV候选疫苗，但目前还没有疫苗可以应用。主要是因为HIV是一种变异性很强的病毒，很容易导致耐药，我们对HIV本身的特征也了解的有所欠缺。除了HIV本身的多样性外，还存在着早期重视不够、投入不足、科研组织过于分散和缺乏合作等问题。要么研究资源过于分散，要么队伍低水平重复过多，要么试验规模过小。因而使研发有效的HIV疫苗仍然是人类当今所面临的最大挑战之一。 |
