艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起,病人可出现各种临床病症,死亡率较高。一直以来,我国治疗艾滋病的药物都是国外的舶来品,没有自己的原创药物。
近日,国家药品监督管理局有了好消息:我国自主开发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。
这是我国拥有完全知识产权的抗艾药物,实现了我国在这一领域零的突破!
该药物也是全世界第一个长效的融合抑制剂,全球原创。
目前,我国有艾滋病感染者为74.7万,使用的药物一部分来自于国外,另一部分来自国产的仿制药。
以前的这些药物经过长期的使用后,产生了耐药性,并且,这些药物是针对国外人群的,并不完全适用于中国人的体质,毒副作用大。药物市场情况不乐观,同时我国对抗艾药物的需求却日益增长。
在这样的急迫背景下,国家药监局审批中心按照国际惯例为药物开发企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并给予流程指导,加快了我国药物开发的速度。
该抗艾药物的成功,既为耐药的艾滋病患者提供了救命药,也为用药后发生不良反应的患者提供了新的选择,相比以前的药物有巨大的优势:以前的艾滋病治疗药物,患者需要用药一天两次,而现在,一周只需要打一次。并且,从已有的临床数据来看,疗效和安全性俱佳。
相信以后我国会有更多更好的药物问世,改善患者的生活质量。 |